El pasado 2 de junio de 2025, la FDA (Food & Drug Administration) puso en marcha Elsa, un asistente basado en IAG diseñado para acelerar el proceso de revisión científica de fármacos.
¿Qué hace Elsa?
Elsa asiste a revisores, investigadores y científicos en tareas clave:
- Resúmenes de datos clínicos: consolida protocolos, informes de eventos adversos y comparativas.
- Generación de código: para manejo de bases de datos reguladores.
- Identificación de prioridades de inspección: ayuda a definir qué solicitudes ameritan un examen más urgente.
El sistema ya está respaldado por AWS GovCloud, lo que garantiza que la información no sale del entorno seguro del gobierno.
Impacto real
Con plazos de revisión tradicional de 6–10 meses, Elsa optimiza procesos esenciales, acelerando etapas regulatorias clave. Se calcula que facilitará miles de aprobaciones médicas en menos tiempo y con mayor precisión. La fase de despliegue finaliza el 30 de junio de 2025, tras un piloto exitoso .
Oportunidades y retos
Ventajas:
- Eficiencia sin precedentes en agencias regulatorias.
- Apoyo en seguridad de datos, al operar dentro de GovCloud.
- Potencial de replicar el modelo en otras agencias globales.
Desafíos:
- Dilemas éticos sobre automatizar decisiones sanitarias.
- Necesidad de entrenamiento y auditoría continua del sistema.
- Adaptación cultural dentro de instituciones burocráticas.
Más allá de la FDA
Se anticipa que otras entidades, como la EMA (Unión Europea) o ICMR (India), comenzarán a evaluar soluciones similares. Elsa se presenta como un caso de éxito que podría catapultar la IAG en procedimientos críticamente regulados.
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